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FLORENCIA, Italia y NUEVA YORK, 20 de marzo de 2025
- BPDCN es una neoplasia maligna hematológica agresiva con un pronóstico históricamente malo
- VisualDx es un sistema de apoyo a la toma de decisiones clínicas utilizado por más de 2300 hospitales, clínicas y escuelas de medicina en todo el mundo
- El sistema de VisualDx busca mejorar la identificación de las personas que pueden tener BPDCN, aprovechando imágenes reales de lesiones cutáneas de BPDCN y tecnologías de inteligencia artificial/aprendizaje automático (IA/ML) incorporadas en la plataforma VisualDx
FLORENCIA, Italia y NUEVA YORK, 20 de marzo de 2025 /PRNewswire/ — El Grupo Menarini («Menarini»), compañía farmacéutica y de diagnóstico internacional líder, y Stemline Therapeutics, Inc. («Stemline»), subsidiaria de propiedad total del Grupo Menarini enfocada en brindar tratamientos oncológicos transformadores a pacientes con cáncer, anunciaron hoy que están colaborando con VisualDx para mejorar la identificación de personas que pueden tener BPDCN. Este es un ejemplo de empresas innovadoras que trabajan juntas para aportar herramientas de inteligencia artificial/aprendizaje automático (IA/ML) para ayudar a identificar BPDCN como un posible diagnóstico diferencial temprano. El proyecto incluye el aprovechamiento de imágenes reales de lesiones cutáneas de BPDCN y tecnologías de IA/ML incorporadas en la plataforma VisualDx. El modelo de IA ya está disponible en VisualDx.
VisualDx es una empresa dirigida por médicos comprometida a mejorar la toma de decisiones médicas, la educación médica y la investigación. La herramienta VisualDx es un sistema de apoyo a la toma de decisiones clínicas utilizado por más de 2300 hospitales, clínicas y escuelas de medicina de todo el mundo. El software incluye una base de datos completa de imágenes clínicas, enviadas a través de asociaciones con instituciones de aprendizaje y otros, y examinadas por médicos, para ayudar a los profesionales de la salud a identificar problemas de la piel en todos los tipos de piel. A través de la búsqueda de imágenes de IA, los médicos pueden comprender mejor diferentes afecciones de la piel con el objetivo de ayudar a los pacientes a obtener diagnósticos más precisos a lo largo de sus viajes de atención.
La BPDCN es una neoplasia maligna hematológica huérfana agresiva con un pronóstico históricamente malo (aproximadamente de 8,7 a 14 meses después del diagnóstico [1]) que normalmente presenta lesiones cutáneas y también puede afectar a la médula ósea, la sangre, el sistema nervioso central, los ganglios linfáticos y las vísceras. Los dermatólogos pueden ser los primeros en reconocer los signos de BPDCN y las lesiones sospechosas de biopsia. Luego, los patólogos pueden realizar pruebas de BPDCN mediante la prueba de ciertos biomarcadores que se expresan altamente en las células de BPDCN. Tagraxofusp-erzs es el único tratamiento aprobado para pacientes con BPDCN, y la primera y única terapia dirigida a CD123 aprobada, en Estados Unidos, Europa y otras regiones globales.
«BPDCN es una neoplasia maligna hematológica rara y clínicamente agresiva, que a menudo se presenta con lesiones cutáneas. Debido a su naturaleza agresiva y la participación de células inmaduras, el pronóstico puede ser malo si no se trata con prontitud «, dijo Marina Konopleva, MD, Phd, Profesora de Farmacología Molecular, Directora del Programa de Leucemia y Codirectora del Instituto de Cáncer de Sangre, en Montefiore Einstein. «El diagnóstico temprano juega un papel crítico en la mejora de los resultados de los pacientes, y las tecnologías emergentes de IA/ML pueden ofrecer un apoyo valioso en el diagnóstico diferencial y la identificación temprana de BPDCN».
«BPDCN a menudo se presenta primero como una lesión cutánea y generalmente tiene un mal pronóstico. Existe una gran necesidad de un diagnóstico temprano para que los pacientes puedan acceder a las opciones de tratamiento adecuadas «, afirmó Elcin Barker Ergun, director general del Grupo Menarini. «Estamos encantados de colaborar con VisualDx para proporcionar a los equipos de atención médica una herramienta que utiliza la última tecnología de inteligencia artificial/aprendizaje automático (AI/ML) para ayudar a interpretar lesiones cutáneas difíciles».
VisualDx no almacena ninguna imagen cargada por los médicos que toman una foto de los exámenes de la piel de sus pacientes. Esto ayuda a mantener la privacidad del paciente.
Acerca de BPDCNBPDCN, anteriormente linfoma blástico de células NK, es una malignidad hematológica agresiva y huérfana, a menudo con manifestaciones cutáneas, con resultados históricamente deficientes. La BPDCN suele presentar lesiones cutáneas y también puede afectar a la médula ósea, la sangre, el sistema nervioso central, los ganglios linfáticos y las vísceras. La célula BPDCN de origen es el precursor de la célula dendrítica plasmacitoide (pDC). El diagnóstico de BPDCN se basa en la tríada diagnóstica inmunofenotípica de CD123, CD4 y CD56, así como en otros marcadores. La Organización Mundial de la Salud (OMS) denominó a esta enfermedad «BPDCN» en 2008; los nombres anteriores incluían linfoma blástico de células NK y neoplasia hematodérmica CD4+/CD56+.
Acerca de ELZONRIS® (Tagraxofusp-erzs) Indicación en EE. UU.: ELZONRIS es un medicamento recetado que se usa para tratar la neoplasia de células dendríticas plasmacitoides blásticas (BPDCN) en adultos y pacientes pediátricos de 2 años o más.
La información completa de recetas en EE. UU. está disponible en www.elzonris.com
INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE, ELZONRIS® ADVERTENCIA en caja: SÍNDROME DE FUGA CAPILAR
- El síndrome de fuga capilar (CLS), que puede ser mortal o mortal, puede ocurrir en pacientes que reciben ELZONRIS. Monitoree los signos y síntomas de CLS y tome las medidas recomendadas.
Advertencias y precauciones
Síndrome de fuga capilar Se ha notificado síndrome de fuga capilar (CLS), incluidos casos mortales y potencialmente mortales, entre los pacientes tratados con ELZONRIS. En los pacientes que recibieron ELZONRIS en ensayos clínicos, la incidencia general de CLS fue del 53 % (65/122), incluyendo Grado 1 o 2 en el 43 % (52/122) de los pacientes, Grado 3 en el 7 % (8/122) de los pacientes, Grado 4 en el 1 % (1/122) de los pacientes y cuatro muertes (3 %). La mediana de tiempo hasta el inicio fue de 4 días (rango – 1 a 46 días), y todos menos 5 pacientes experimentaron un evento en el Ciclo 1.
Antes de iniciar el tratamiento con ELZONRIS, asegúrese de que el paciente tenga una función cardíaca adecuada y que la albúmina sérica sea superior o igual a 3,2 g/dl. Durante el tratamiento con ELZONRIS, controle los niveles de albúmina sérica antes del inicio de cada dosis de ELZONRIS y según se indique clínicamente a partir de entonces, y evalúe a los pacientes para detectar otros signos o síntomas de CLS, incluido el aumento de peso, la nueva aparición o el empeoramiento del edema, incluido el edema pulmonar, la hipotensión o la inestabilidad hemodinámica.
Reacciones de hipersensibilidad ELZONRISpuede causar reacciones de hipersensibilidad graves. En los pacientes que recibieron ELZONRIS en ensayos clínicos, se informaron reacciones de hipersensibilidad en el 43 % (53/122) de los pacientes tratados con ELZONRIS y fueron de grado ≥ 3 en el 7 % (9/122). Las manifestaciones de hipersensibilidad notificadas en ≥ 5 % de los pacientes incluyen erupción cutánea, prurito y estomatitis. Monitorear a los pacientes para detectar reacciones de hipersensibilidad durante el tratamiento con ELZONRIS. Interrumpir la infusión de ELZONRIS y proporcionar atención de apoyo según sea necesario si se produce una reacción de hipersensibilidad.
Hepatotoxicidad El tratamiento con ELZONRIS se asoció con elevaciones de las enzimas hepáticas. En pacientes que recibieron ELZONRIS en ensayos clínicos, se produjeron elevaciones en ALT en el 79 % (96/122) y elevaciones en AST en el 76 % (93/122). Se informaron elevaciones de ALT de grado 3 en el 26 % (32/122) de los pacientes. Se informaron elevaciones de AST de grado 3 en el 30 % (36/122) y elevaciones de AST de grado 4 en el 3 % (4/122) de los pacientes. Las enzimas hepáticas elevadas ocurrieron en la mayoría de los pacientes en el Ciclo 1 y fueron reversibles después de la interrupción de la dosis.
Controle la alanina aminotransferasa (ALT) y la aspartato aminotransferasa (AST) antes de cada infusión con ELZONRIS. Suspender ELZONRIS temporalmente si las transaminasas aumentan a más de 5 veces el límite superior de la normalidad y reanudar el tratamiento tras la normalización o cuando se resuelva.
Reacciones adversas Las reacciones adversas más comunes (incidencia ≥ 30 %) son síndrome de fuga capilar, náuseas, fatiga, pirexia, edema periférico y aumento de peso. Las anomalías de laboratorio más comunes (incidencia ≥ 50 %) son disminuciones en albúmina, plaquetas, hemoglobina, calcio y sodio, y aumentos en glucosa, ALT y AST.
Consulte la Información de prescripción completa, incluida la ADVERTENCIA en caja.Para reportar PRESUNTAS REACCIONES ADVERSAS, comuníquese con Stemline Therapeutics, Inc. al 1-877-332-7961 o comuníquese con la FDA al 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch.
Acerca del Grupo Menarini El Grupo Menarini es una empresa farmacéutica y de diagnóstico internacional líder, con una facturación de más de 4.700 millones de dólares y más de 17.000 empleados. Menarini se centra en áreas terapéuticas con un alto grado de necesidades no satisfechas con productos para cardiología, oncología, neumología, gastroenterología, enfermedades infecciosas, diabetología, inflamación y analgesia. Menarini cuenta con 18 plantas de producción y 9 centros de investigación y desarrollo, y sus productos están disponibles en 140 países de todo el mundo. Para obtener más información, visite menarini.com.
Acerca de Stemline Therapeutics Inc. Stemline Therapeutics, Inc. («Stemline»), subsidiaria de propiedad total del Grupo Menarini, es una compañía biofarmacéutica en etapa comercial, centrada en brindar tratamientos oncológicos transformadores a los pacientes. Stemline comercializa elacestrant, una terapia endocrina oral indicada para el tratamiento de mujeres posmenopáusicas o de hombres adultos con cáncer de mama avanzado o metastásico con mutación ESR1 para el receptor de estrógeno (ER)-positivo, receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2)negativo, con progresión de la enfermedad después de por lo menos una línea de terapia endocrina, en EE. UU., Europa y otras regiones globales. Stemline también comercializa tagraxofusp-erzs, una novedosa terapia dirigida a CD123, para pacientes con neoplasia de células dendríticas plasmacitoides blásticas (BPDCN), un cáncer hematológico agresivo, en Estados Unidos, Europa y otras regiones mundiales. Además, Stemline comercializa selinexor, un inhibidor de XPO1 para el mieloma múltiple, en Europa. La compañía también está llevando a cabo múltiples estudios de expansión de etiquetas con elacestrant y tagraxofusp en indicaciones de cáncer de mama y hematológico, respectivamente, y cuenta con una extensa cartera clínica de candidatos a fármacos adicionales en diferentes etapas de desarrollo para una gran cantidad de cánceres sólidos y hematológicos.
Acerca de VisualDxVisualDx es una empresa dedicada a mejorar las decisiones médicas a través del pensamiento aumentado y la visualización oportuna. Está comprometida a reducir las disparidades en la medicina y cree que la tecnología puede cerrar las brechas en el conocimiento para lograr una atención más equitativa. VisualDx se ha convertido en el recurso profesional estándar en más de 2300 hospitales, clínicas y escuelas de medicina en todo el mundo al combinar la búsqueda clínica orientada a problemas con la biblioteca de imágenes médicas mejor seleccionada del mundo, además del conocimiento médico de expertos y sofisticados algoritmos de aprendizaje automático para ayudar con el diagnóstico diferencial, la variación, el tratamiento y la comunicación con el paciente. Más información en www.visualdx.com
[1] Pagano L, et al. Hematológico. 2013;98 (2): 239-246 y Pemmaraju N Curr Hematol Malig Rep. 2017; 12(6): 510-512
Logotipo – https://mma.prnewswire.com/media/2296569/4478599/Menarini_Industrie_Farmaceutiche_Riunite_Logo.jpg
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FUENTE Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite
