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FREMONT, Calif., 26 de julio de 2024
– Alamar Biosciences obtiene la certificación ISO 13485, demostrando su compromiso con la calidad y la seguridad
FREMONT, Calif., 26 de julio de 2024 /PRNewswire/ — Alamar Biosciences, una empresa que impulsa la proteómica de precisión para permitir la detección temprana de enfermedades, anuncia hoy que ha obtenido con éxito la certificación ISO 13485:2016. Esta norma reconocida internacionalmente para sistemas de gestión de calidad es específica para la industria de dispositivos médicos y demuestra la dedicación de Alamar Biosciences a proporcionar productos y servicios de la más alta calidad a sus clientes.
La certificación ISO 13485:2016 es un hito fundamental para Alamar Biosciences, que refleja los rigurosos procesos de control de calidad de la empresa y el cumplimiento de los estrictos requisitos reglamentarios necesarios para el diseño, desarrollo y fabricación de dispositivos médicos. Este logro subraya el compromiso de Alamar Biosciences con la excelencia, la seguridad y la mejora continua.
«Estamos orgullosos de haber obtenido la certificación ISO 13485:2016 en un momento tan temprano en la historia de nuestra empresa», afirmó Yuling Luo, Ph.D., presidente, fundador y consejero delegado de Alamar. «Esta certificación es un testimonio del arduo trabajo y la dedicación de todo nuestro equipo. Demuestra nuestro compromiso de mantener los más altos estándares de calidad y seguridad en nuestros productos, garantizando que cumplimos con las necesidades de nuestros clientes y los requisitos reglamentarios de la industria de los dispositivos médicos.»
El proceso de certificación implicó una evaluación exhaustiva del sistema de gestión de calidad de Alamar Biosciences, que incluyó evaluaciones detalladas de sus políticas, procedimientos y prácticas. La certificación exitosa confirma que Alamar Biosciences opera de conformidad con la norma ISO 13485, lo que proporciona una base sólida para su continuo crecimiento e innovación en el campo de la biotecnología.
Alamar Biosciences se dedica a avanzar en el campo de la proteómica a través de la investigación y el desarrollo innovadores. La empresa comercializó recientemente el ARGO™ HT System y los ensayos NULISA™ para la detección totalmente automatizada y de alta sensibilidad de biomarcadores de proteínas a partir de biofluidos. Con la certificación ISO 13485:2016, la empresa está bien posicionada para continuar con su misión de impulsar la proteómica de precisión para permitir la detección temprana de enfermedades.
Acerca de Alamar Biosciences, Inc.
Alamar Biosciences es una empresa privada de ciencias biológicas cuya misión es impulsar la proteómica de precisión para permitir la detección temprana de enfermedades. La plataforma NULISA patentada de la empresa junto con el sistema ARGO HT funcionan a la perfección con los últimos avances en genómica para lograr una sensibilidad de detección attomolar de un solo dígito, superando ampliamente la tecnología de detección de proteínas más sensible del mercado actual. Para obtener más información, visite alamarbio.com.
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